Budesonida cápsulas

La budesonida es un glucocorticoide. En cápsulas de 3 mg para tomar por boca, no se usa para el asma ni para la nariz, como sus inhaladores y pulverizadores, sino para la inflamación intestinal. La ficha técnica de Entocord 3 mg la indica para inducir la remisión en la enfermedad de Crohn leve o moderada que afecta al íleon o al colon ascendente, y en la colitis microscópica. En Entocord, los gránulos de la cápsula resisten el jugo del estómago y van soltando la budesonida en el tramo que va del intestino delgado al colon. Además, el hígado transforma buena parte de lo absorbido en metabolitos poco activos; según esa ficha, la disponibilidad sistémica media ronda el 10 al 20 %.

Budesonide Caps contiene 3 mg de budesonida en cada cápsula y está disponible en cajas de 30, 60, 90, 120 o 180 cápsulas. Lo elabora un laboratorio extranjero; por eso ni la denominación ni la caja son las de los medicamentos con budesonida que dispensa una farmacia española.

Con un brote de Crohn, Entocord se toma a razón de 9 mg en una única toma matinal, como mucho 8 semanas seguidas, y su efecto pleno se alcanza normalmente entre la segunda y la cuarta semana. En la colitis microscópica activa la dosis es la misma, hasta conseguir la remisión y también con un límite de 8 semanas. Las cápsulas se tragan enteras con agua. Si cuesta tragarlas, su contenido puede vaciarse sobre una cucharada de compota de manzana y tomarse así, procurando no masticar ni aplastar los gránulos. El tratamiento no se corta de golpe: se va reduciendo antes de retirarlo.

Según la ficha de Entocord, en niños de 8 años o más que pesen más de 25 kg, con Crohn activo leve o moderado, la dosis también es de 9 mg diarios hasta 8 semanas, aunque la experiencia es limitada. En personas mayores se emplea la misma pauta que en adultos.

CIMA recoge dos medicamentos comercializados con cápsulas de 3 mg de budesonida. Entocord 3 mg cápsulas de liberación modificada, de Tillotts Pharma, se presenta en frascos de 50 cápsulas. Intestifalk 3 mg cápsulas gastrorresistentes, de Dr. Falk Pharma, amplía las indicaciones a la hepatitis autoinmune y al mantenimiento en la colitis microscópica, y se toma media hora antes de las comidas. Ambos se dispensan con receta y llevan la mención de tratamiento de larga duración. Del mismo laboratorio son Intestifalk Uno 9 mg granulado gastrorresistente, una espuma rectal y supositorios; Kinpeygo 4 mg, en cápsulas de liberación modificada, está autorizado en adultos con nefropatía por IgA primaria y una proteinuria determinada.

Entocord está contraindicado solo en caso de alergia al principio activo o a los excipientes; en la ficha de Intestifalk figura además la cirrosis hepática. Hay que tener precaución con infecciones, hipertensión, diabetes, osteoporosis, úlcera péptica, glaucoma o cataratas, o si hay antecedentes familiares de diabetes o glaucoma. La varicela y el sarampión pueden ser más graves durante el tratamiento, así que conviene evitar el contagio si no se han pasado. Al cambiar desde un corticoide sistémico más potente puede aparecer supresión suprarrenal, y ante una cirugía u otro estrés puede hacer falta un corticoide sistémico adicional. Si la vista se nubla, debe valorarlo un oftalmólogo. La ficha avisa también de que puede dar positivo en un control antidopaje.

El ketoconazol, el itraconazol y los inhibidores de la proteasa del VIH pueden multiplicar la exposición a la budesonida, y con ellos o con productos que contienen cobicistat se espera un mayor riesgo de efectos sistémicos, por lo que la combinación debe evitarse; tomar pomelo o su zumo con regularidad también la eleva. La carbamazepina puede reducirla. Las reacciones adversas frecuentes en la ficha de Entocord son palpitaciones, rasgos cushingoides, digestiones pesadas, potasio bajo, calambres, nerviosismo, insomnio, cambios de humor, alteraciones menstruales y urticaria o exantema. Todos los datos figuran en la ficha técnica de Entocord (budesonida 3 mg) publicada en CIMA.