Teofilina

Este producto contiene teofilina, un broncodilatador del grupo de las xantinas, al que también pertenece la cafeína. Según la ficha técnica de Theo-Dur, sirve como profilaxis y tratamiento del broncoespasmo reversible, tanto en el asma bronquial como cuando se asocia a una bronquitis crónica o a un enfisema. Su particularidad es un margen terapéutico estrecho: la ficha sitúa los niveles útiles en sangre entre 10 y 20 microgramos por mililitro, y por encima de 20 se asocian a una incidencia significativa de reacciones adversas.

El catálogo recoge una sola concentración, 400 mg, en cajas de 30, 60, 90, 120, 180 o 360 comprimidos. En la tienda se llama Theophylline, el nombre inglés del principio activo. Se fabrica fuera de España, y ni el nombre comercial ni el envase son los de la teofilina que dispensan las farmacias españolas.

Para adultos y adolescentes mayores de 16 años que no hayan tomado teofilina en las 24 horas previas, la ficha de Theo-Dur parte de 5 mg por kilo de peso ideal al día y permite subir a 10 mg/kg si se tolera bien. Sin medir los niveles en sangre, nunca deben superarse los 20 mg/kg diarios. La tabla orientativa para pacientes de entre 16 y 60 años cuyo aclaramiento renal no está alterado empieza en 200 mg al día; si se tolera, a los tres días se pasa a 400 mg, y tres días después, solo si hace falta, a 600 mg diarios, siempre en dos tomas separadas doce horas. Los comprimidos de Theo-Dur se tragan enteros con líquido, sin masticarlos, y conviene empezar por la noche, antes de acostarse. Que el producto se venda en 400 mg no equivale a una recomendación de dosis: la cantidad se fija según el peso, la tolerancia y los niveles en sangre.

Las personas mayores, quienes tienen insuficiencia hepática o insuficiencia cardiaca congestiva eliminan la teofilina más lentamente y requieren dosis menores. Los fumadores, al contrario, pueden requerir entre un 50 y un 100 % más que los no fumadores, y al dejar de fumar la dosis debe revisarse con cuidado. La ficha subraya que las formulaciones de liberación sostenida no son intercambiables entre sí, por lo que cambiar de una a otra exige reajustar la pauta.

CIMA no contiene ningún comprimido de teofilina de 400 mg. Los comprimidos de liberación prolongada comercializados son Theo-Dur de 100, 200 y 300 mg, de Vegal Farmacéutica, y Teromol Retard 300 mg, de Aldo-Unión. En forma líquida está Elixifilin, solución oral de 5,33 mg/ml. Eufilina Venosa, la forma inyectable, tiene la autorización revocada. Estos tres medicamentos requieren receta.

La ficha de Theo-Dur la contraindica si hay alergia a la teofilina o a otras bases xánticas, en la taquiarritmia aguda y tras un infarto de miocardio reciente. Solo se usa cuando es estrictamente necesaria en casos de angina inestable, tendencia a taquiarritmias, hipertensión grave, miocardiopatía hipertrófica obstructiva, hipertiroidismo, epilepsia, úlcera gastroduodenal, porfiria o insuficiencia hepática y renal.

Muchos medicamentos frenan su eliminación y elevan sus niveles, con riesgo de sobredosis: eritromicina, claritromicina, ciprofloxacino, cimetidina, fluvoxamina, alopurinol, verapamilo, diltiazem o los anticonceptivos orales, entre otros. Con ciprofloxacino la ficha indica reducir la teofilina a no más del 60 % de la dosis recomendada. Rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital o el hipérico tienen el efecto contrario. También aconseja no abusar del café, el té, la cola o el chocolate. Entre sus reacciones adversas figuran taquicardia, palpitaciones, náuseas, vómitos, diarrea, dolor de cabeza, temblor, nerviosismo, insomnio, bajada del potasio y convulsiones. Los datos completos están en la ficha de Theo-Dur 300 mg en CIMA.