Eszopiclona

Eszopiclone, o eszopiclona en español, es un hipnótico destinado al insomnio. Una consulta al CIMA de la AEMPS por este principio activo no devuelve resultados, ni en vigor ni con la autorización revocada, de modo que no hay ficha técnica española que fije cómo usarla. Como referencia registrada se toma aquí la zopiclona: la ficha técnica de Limován la indica en adultos para tratar el insomnio a corto plazo, y solo cuando el trastorno es intenso, incapacita para la vida diaria o genera un estrés importante. Todo lo que sigue procede de esa ficha de zopiclona y no se puede leer como pauta de la eszopiclona.

La tienda vende Eszopiclone con 1, 2 o 3 mg por comprimido y en cajas de 50, 100 o 150. El producto está elaborado fuera de España, y no hay en el país ninguna presentación autorizada de eszopiclona con la que compararlo. Tampoco se pueden establecer equivalencias de dosis: Limován contiene 7,5 mg de zopiclona y su ficha menciona 3,75 mg para ciertos pacientes, cifras que valen solo para esa sustancia. Que una caja traiga 150 comprimidos no amplía el plazo que la ficha de la zopiclona da por aceptable.

Limován se toma por boca en el momento de irse a la cama; es una dosis única, y si la persona se despierta no se vuelve a tomar esa noche. Para el adulto la dosis es de 7,5 mg, sin sobrepasarla; las personas de edad avanzada, con insuficiencia hepática o renal o con insuficiencia respiratoria crónica empiezan con 3,75 mg. La duración típica oscila de unos días a un par de semanas, y el total, con la retirada gradual incluida, no pasa de cuatro semanas. Prolongarlo exige revisar antes la situación del paciente, ya que cuanto más dura el tratamiento, más probable es el abuso o la dependencia. No se emplea en menores de 18 años. Para reducir la amnesia anterógrada, la ficha recomienda tener por delante siete u ocho horas de sueño sin interrupciones.

El único medicamento con zopiclona que se comercializa hoy es Limován, en comprimidos recubiertos con película de 7,5 mg cuyo titular es Sanofi Aventis; el CIMA muestra un segundo registro de Limován a nombre de Sanofi-Aventis Norge, que en el CIMA solo tiene prospecto, sin ficha técnica. Datolán 7,5 mg, Zopiclona Qualigen y las tres concentraciones de Zopiclona Grindeks tienen la autorización revocada, con fechas de revocación entre 2024 y 2026. Limován precisa receta médica.

Limován está contraindicado en personas con miastenia gravis, con un síndrome grave de apnea del sueño, con insuficiencia respiratoria o con insuficiencia hepática severa, además de quien sea alérgico a la zopiclona o a cualquiera de los excipientes. También lo está en quien ya haya tenido, tras tomarla, comportamientos complejos durante el sueño: levantarse, cocinar, telefonear o conducir en estado de semivigilia y con amnesia posterior del episodio. Si aparecen, el tratamiento se interrumpe de inmediato.

Beber alcohol durante el tratamiento intensifica la sedación, por lo que la ficha desaconseja la combinación. Junto con opioides puede provocar sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte, así que esa asociación queda para casos sin alternativa. El efecto depresor central se suma con el de neurolépticos, otros hipnóticos, sedantes, antidepresivos, antiepilépticos, anestésicos o antihistamínicos que dan sueño; la eritromicina, la claritromicina, el ketoconazol, el itraconazol y el ritonavir elevan sus niveles, mientras que la rifampicina, la carbamazepina, el fenobarbital, la fenitoína y la hierba de San Juan los reducen. La ficha pide no conducir ni manejar maquinaria peligrosa durante las 12 horas que siguen a cada dosis.

Entre las reacciones frecuentes figuran el sabor amargo, la boca seca y la somnolencia que persiste al día siguiente. Incluso a dosis terapéuticas puede crear dependencia física y psíquica, y dejarla de golpe favorece el insomnio de rebote y un síndrome de retirada con ansiedad, temblor o sudoración. Para más información, consulte la ficha técnica de la zopiclona (Limován).