Topiramato

Topiramate contiene topiramato, un antiepiléptico que la ficha técnica española indica para determinadas crisis epilépticas y para prevenir la migraña. En epilepsia se emplea solo en mayores de 6 años, para las crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria, y para las tónico-clónicas generalizadas primarias; asociado a otros antiepilépticos se usa desde los 2 años en esas mismas crisis y en las del síndrome de Lennox-Gastaut. En adultos, además, previene los ataques de migraña tras valorar con cuidado otras alternativas. No está indicado para tratar el ataque agudo de migraña.

Está disponible en cuatro concentraciones por comprimido (25, 50, 100 o 200 mg) y se vende en cajas de 30, 60, 90, 120, 180 y 360 unidades. Es un producto hecho fuera de España: el envase y la marca no corresponden a los de los medicamentos con topiramato que se dispensan en las farmacias españolas.

La ficha técnica recomienda iniciar el tratamiento con una dosis baja e ir aumentándola según la respuesta clínica. En la epilepsia del adulto tratada solo con topiramato, la primera semana se toman 25 mg cada noche; después se añaden 25 o 50 mg al día cada una o dos semanas, repartidos en dos tomas, hasta un objetivo inicial de 100-200 mg diarios. El máximo recomendado es de 500 mg al día.

Para prevenir la migraña, la dosis diaria recomendada es de 100 mg en dos tomas; se empieza con 25 mg por la noche y cada semana la dosis diaria se aumenta en 25 mg; algunos pacientes se benefician ya con 50 mg al día. Si el riñón funciona peor, tanto la dosis de inicio como la de mantenimiento se dividen por dos. Para los comprimidos recubiertos de Topamax se recomienda no partirlos; se pueden tomar con o sin comida y, al dejar el tratamiento, la dosis se reduce poco a poco para no provocar crisis.

En CIMA figuran como comercializados Topamax, de Janssen-Cilag (comprimidos recubiertos con película en las mismas cuatro dosis que el catálogo y cápsulas duras dispersables de 15, 25 o 50 mg), además de genéricos EFG como Acomicil y los topiramatos de Aurovitas, Normon, Qualigen, Teva-ratiopharm o Viatris. Todos los que siguen en el mercado se dispensan con receta.

Además de la alergia al principio activo, la ficha contraindica el topiramato para la prevención de la migraña durante el embarazo y en mujeres fértiles sin un anticonceptivo altamente eficaz. En epilepsia tampoco se usa en el embarazo salvo que no haya alternativa apropiada, ni en mujeres fértiles sin anticoncepción altamente eficaz, con la única salvedad de la mujer sin alternativa que planifica un embarazo conociendo los riesgos. El motivo es el riesgo de malformaciones congénitas mayores y de restricción del crecimiento fetal. Antes de empezar, toda mujer fértil debe hacerse una prueba de embarazo. La eficacia de los anticonceptivos hormonales sistémicos podría disminuir con este fármaco, y por eso la ficha recomienda añadir un método anticonceptivo de barrera.

Se ha descrito una miopía aguda con glaucoma secundario de ángulo cerrado, por lo general en el primer mes, que se manifiesta con pérdida brusca de visión o dolor ocular. Puede aumentar el riesgo de cálculos renales, de ahí la recomendación de beber suficiente líquido, y provocar acidosis metabólica, pérdida de peso y disminución de la sudoración con aumento de la temperatura corporal, sobre todo en niños pequeños expuestos a ambientes calurosos. También se vigilan los cambios de humor, las ideas suicidas y las reacciones cutáneas graves. No se aconseja combinarlo con alcohol ni con otros depresores del sistema nervioso central; la fenitoína y la carbamazepina reducen sus niveles.

La tabla de la ficha clasifica como muy frecuentes el hormigueo (parestesias), la somnolencia, el mareo, las náuseas, la diarrea, el cansancio, la bajada de peso, la depresión y la nasofaringitis; entre las frecuentes aparecen la falta de apetito y los fallos de memoria y de atención. La lista completa está en la ficha oficial de Topamax en CIMA.