Azitromicina

Del grupo de los macrólidos, y descrita en su ficha como un azálido, la azitromicina actúa frente a diversas infecciones causadas por bacterias. La ficha técnica de los comprimidos de 500 mg la indica en adultos y adolescentes de al menos 45 kg en estos casos: amigdalitis o faringitis agudas por estreptococo, otitis media y sinusitis de origen bacteriano, neumonía contraída fuera del hospital (adquirida en la comunidad) e infecciones agudas de la piel y de sus estructuras. A ello se suman las uretritis y cervicitis por clamidia (Chlamydia trachomatis) o por gonococo (Neisseria gonorrhoeae) (en este último caso junto con otro antibiótico, como la ceftriaxona), el chancroide y, solo en adultos, la exacerbación aguda de la bronquitis crónica. La ficha pide tener presentes las pautas oficiales sobre el buen uso de los antibióticos.

El catálogo incluye tres concentraciones por comprimido: 250 mg, 500 mg y 1000 mg. Los envases contienen 20, 30, 60, 90, 120, 180 o 360 comprimidos. El producto está fabricado fuera de España y no lleva el nombre ni el envase de las azitromicinas que se dispensan en las farmacias del país.

La azitromicina se toma una sola vez al día. En las infecciones respiratorias, otorrinolaringológicas y cutáneas mencionadas, la pauta de la ficha es de 500 mg diarios durante 3 días. Frente a la uretritis o cervicitis por clamidia y frente al chancroide, la ficha prevé 1000 mg en una sola toma; en la infección gonocócica se administra una sola toma de 1000 mg, o de 2000 mg solo en adultos, siempre asociada a otro antibiótico, aunque la ficha advierte de que el gonococo es con mucha frecuencia resistente y no recomienda la azitromicina en la gonorrea no complicada salvo que el laboratorio confirme la sensibilidad. Los comprimidos se tragan enteros, con o sin comida, aunque tomarlos justo antes de comer puede mejorar la tolerancia digestiva. Si desde la hora prevista han transcurrido 12 horas o menos, la dosis olvidada se toma en cuanto se recuerda; si el retraso es mayor, se espera a la siguiente toma prevista.

La edad avanzada y la insuficiencia hepática leve o moderada no obligan a cambiar la dosis; con una filtración glomerular inferior a 10 ml/min se pide precaución. La azitromicina se elimina despacio: tras una dosis de 500 mg, su semivida terminal es de unas 68 horas.

En CIMA figura la marca Zitromax, de Pfizer, que se comercializa en varias formas: cápsulas duras (250 mg), comprimido recubierto (500 mg), polvo para suspensión oral en sobre (250, 500 y 1000 mg) o en frasco, y polvo para perfusión intravenosa. Hay además muchos genéricos EFG comercializados, casi todos en comprimidos de 500 mg, y algunos de 250 mg. La dosis de 1000 mg solo se encuentra en España en sobre para suspensión oral, no en comprimido. También existe un colirio, Azydrop, para uso oftálmico. Todas las presentaciones requieren receta.

Como contraindicación, la ficha recoge únicamente la hipersensibilidad a la azitromicina, a la eritromicina, a cualquier macrólido o ketólido o a los excipientes. Las advertencias, en cambio, son varias. Se han descrito reacciones alérgicas graves y reacciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson o el DRESS. Como otros macrólidos, puede alargar el intervalo QT, de modo que se usa con precaución en personas con QT prolongado, hipopotasemia o hipomagnesemia, bradicardia o insuficiencia cardíaca grave, y con fármacos que también lo prolongan (quinidina, amiodarona, sotalol, citalopram, moxifloxacino o hidroxicloroquina, entre otros). La ficha advierte asimismo de casos de daño hepático grave, de diarrea por Clostridioides difficile, del empeoramiento de la miastenia grave y del riesgo de ergotismo con derivados ergotamínicos. Puede aumentar la exposición a la digoxina, la colchicina o el dabigatrán, y se han notificado casos de rabdomiólisis con estatinas.

Las reacciones adversas más habituales son diarrea, cefalea, vómitos, dolor abdominal, náuseas y alteraciones en los análisis. Si aparece diarrea durante el tratamiento o después, debe tenerse en cuenta la posibilidad de una colitis. El texto oficial puede leerse en la ficha técnica de la azitromicina 500 mg en CIMA.