Contrave

Contrave reúne en un mismo comprimido dos principios activos: la naltrexona, un antagonista de los receptores opioides, y el bupropión, que también se usa como antidepresivo. La ficha técnica de Mysimba, la misma asociación registrada en CIMA, la indica para adultos como complemento de una dieta baja en calorías y de más actividad física, cuando el índice de masa corporal (IMC) de partida es de 30 kg/m² o superior, o es igual o superior a 27 e inferior a 30 kg/m² y hay alguna enfermedad asociada al peso, por ejemplo diabetes tipo 2, dislipemia o hipertensión controlada. No sustituye a la dieta: se suma a ella.

La única concentración disponible es 8 mg de naltrexona con 90 mg de bupropión por comprimido. Se puede elegir entre cajas de 30, 60, 90 y 120 unidades. El producto se elabora fuera de España y no lleva ni el nombre ni el envase con los que esta asociación figura en el registro español.

Según la ficha de Mysimba, el tratamiento no empieza con la dosis completa, sino que se aumenta poco a poco. Durante la primera semana se toma un comprimido por la mañana; en la segunda, uno por la mañana y otro por la noche; en la tercera, dos por la mañana y uno por la noche, y a partir de la cuarta, dos por la mañana y dos por la noche. Ese es el máximo diario recomendado: cuatro comprimidos repartidos en dos tomas. Los comprimidos se tragan enteros, sin partirlos, masticarlos ni triturarlos, con un poco de agua y preferiblemente con las comidas. Si se olvida una toma, se espera a la siguiente a su hora, sin añadir una dosis extra.

A las 16 semanas se revisa el resultado: si el paciente no ha perdido al menos el 5 % de su peso inicial, el tratamiento se suspende. Con insuficiencia renal moderada o grave el tope baja a dos comprimidos diarios, no se recomienda en la insuficiencia hepática leve o moderada ni por encima de los 75 años, y no está indicado en menores de 18 años.

En el registro de la AEMPS, la combinación de naltrexona y bupropión aparece como Mysimba 8 mg/90 mg comprimidos de liberación prolongada, cuyo titular es Orexigen Therapeutics Ireland. Está autorizado, pero en CIMA consta como no comercializado en España. La naltrexona sola sí se vende, como Tranalex 50 mg, pero para ayudar a mantener la abstinencia en personas desintoxicadas de opiáceos o de alcohol. Como Mysimba, cualquier medicamento con estos principios activos necesita receta.

Está contraindicado con hipertensión no controlada, convulsiones actuales o pasadas, tumores del sistema nervioso central, síndrome de abstinencia de alcohol o de benzodiacepinas, antecedentes de trastorno bipolar, bulimia o anorexia nerviosa actual o previa, dependencia de opioides o tratamiento con metadona, insuficiencia hepática grave e insuficiencia renal terminal. Tampoco se combina con otros medicamentos que lleven bupropión o naltrexona, ni con IMAO: tienen que pasar al menos 14 días desde la última dosis. Como la naltrexona bloquea los opioides, los analgésicos, antitusivos o antidiarreicos de ese grupo pueden no alcanzar su efecto completo. El bupropión frena la enzima CYP2D6, por lo que algunos antidepresivos, antipsicóticos, betabloqueantes como el metoprolol y antiarrítmicos deben empezarse con la dosis más baja.

La ficha pide vigilar cualquier empeoramiento del ánimo, pensamientos suicidas o cambios de conducta y buscar ayuda médica de inmediato si aparecen, además de reducir al mínimo el alcohol. Las reacciones adversas más habituales son náuseas, estreñimiento, vómitos, dolor de cabeza, mareo y sequedad de boca. La información completa puede consultarse en la ficha técnica de Mysimba.