Vardenafilo

Inhibidor de la fosfodiesterasa 5, el vardenafilo se emplea en varones adultos que no consiguen una erección, o no la mantienen, con la firmeza necesaria para una relación sexual satisfactoria: así describe la ficha técnica la disfunción eréctil. El comprimido no actúa sin estimulación sexual: facilita la respuesta natural del organismo, pero no la sustituye.

El catálogo reúne cuatro concentraciones: 10 mg, 20 mg, 40 mg y 60 mg. Hay cajas pequeñas de 10, 20 y 30 comprimidos, intermedias de 60, 90 y 120, y grandes de 180, 270 y 360. Conviene leer bien la etiqueta: la ficha técnica española fija en 20 mg la dosis máxima recomendada de vardenafilo, así que los comprimidos de 40 mg y de 60 mg superan ese límite. El hecho de que una concentración esté a la venta no la convierte en una dosis aconsejada. El fabricante del producto no es español y el nombre comercial y el envase son distintos de los genéricos que dispensan las farmacias en España.

La pauta habitual empieza con 10 mg, que se toman cuando se necesitan, entre 25 minutos y una hora antes del acto sexual. Si hace falta, la dosis se reajusta a 20 mg o a 5 mg según cómo responda cada paciente y cómo lo tolere, siempre con un máximo de una toma diaria. Las comidas no impiden tomarlo; tras una comida muy grasa el comienzo del efecto puede retrasarse. En ayunas, la concentración máxima en sangre se alcanza en una mediana de 60 minutos, y la semivida terminal ronda las 4 o 5 horas.

La ficha prevé varios ajustes. En hombres de 65 años o más, el paso a 20 mg debe valorarse con cautela. Con insuficiencia hepática leve o moderada se aconseja valorar un inicio con 5 mg, y en la moderada el techo es de 10 mg; con insuficiencia renal grave también se valora un comienzo con 5 mg. Si se toma junto con eritromicina o claritromicina, el límite baja a 5 mg. En hombres ya estabilizados con un alfabloqueante, el tratamiento arranca con la dosis más baja, 5 mg; con tamsulosina o alfuzosina el vardenafilo puede tomarse en cualquier momento, mientras que con los demás alfabloqueantes la ficha pide valorar un intervalo entre ambas tomas. El pomelo y su zumo deben evitarse.

En CIMA figuran como comercializados numerosos genéricos EFG de vardenafilo en comprimido recubierto con película (5, 10 y 20 mg), de laboratorios como Cinfa, Krka, Stada, Aurovitas o Teva, y también comprimidos bucodispersables de 10 mg. Levitra, de Bayer, sigue autorizado, aunque la mayoría de sus presentaciones constan como no comercializadas. La autorización de Vivanza está revocada. Ningún medicamento registrado en España contiene 40 ni 60 mg de vardenafilo, y todos se dispensan con receta.

El vardenafilo no debe combinarse con nitratos ni con sustancias que liberan óxido nítrico (los «poppers» de nitrito de amilo, por ejemplo), y tampoco con riociguat. Está contraindicado con ritonavir o indinavir y, en mayores de 75 años, con ketoconazol o itraconazol orales. Queda excluido en hombres a quienes se desaconseja la actividad sexual por un problema cardiovascular grave, y también en caso de insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal terminal con diálisis, presión arterial por debajo de 90/50 mmHg, infarto o accidente isquémico cerebral en los 6 meses previos, angina inestable, retinitis pigmentosa u otras enfermedades degenerativas hereditarias de la retina, o pérdida de visión de un ojo por NOAI-NA. Como el vardenafilo alarga ligeramente el intervalo QTc, la ficha recomienda evitarlo cuando ya existen factores de riesgo importantes: hipopotasemia, QT largo congénito o tratamiento con quinidina, procainamida, amiodarona o sotalol.

La reacción adversa más frecuente es la cefalea, presente en al menos uno de cada diez pacientes. Algo menos habituales, aunque todavía frecuentes, son la dispepsia, los mareos, la nariz tapada y el rubor en la cara. Más detalles en la ficha técnica de vardenafilo 20 mg en CIMA.