Acamprosato

Acamprosate es la denominación inglesa del acamprosato, un fármaco pensado para la etapa en que una persona dependiente del alcohol ya ha dejado de beber y necesita mantenerse así. La ficha técnica española lo describe como terapia de mantenimiento de la abstinencia y deja claro que debe combinarse con psicoterapia. El comprimido, por tanto, forma parte de un tratamiento más amplio que incluye el apoyo psicológico.

El catálogo tiene una única concentración, 333 mg, y cinco envases distintos: 30, 60, 90, 120 y 180 comprimidos. Su origen es extranjero; ni la marca ni el embalaje se parecen a los del acamprosato que se vende con receta en las farmacias de España.

La ficha de Campral fija la posología en función de los kilos. Con un peso superior a 60 kg, la pauta es de dos comprimidos por la mañana, dos a mediodía y dos por la noche. En pacientes de menos de 60 kg son cuatro comprimidos al día, repartidos en dos por la mañana, uno a mediodía y uno por la noche. Se toman por vía oral, y es preferible hacerlo antes de las comidas, porque junto con los alimentos la biodisponibilidad disminuye y su eficacia podría disminuir.

La duración que recomienda la ficha es de un año. El fármaco se absorbe despacio y de forma muy irregular entre pacientes, y sus concentraciones en plasma se estabilizan alrededor del séptimo día de tomarlo de manera continuada.

La base de datos CIMA de la AEMPS contiene un único medicamento con acamprosato en el mercado español, Campral 333 mg comprimidos recubiertos, del laboratorio titular Merck Santé, presentado en envases de 84 comprimidos. En el registro no figura ningún otro medicamento con este principio activo, ni de marca ni genérico. Su dispensación exige receta.

La ficha lo contraindica cuando existe alteración renal con creatinina sérica superior a 120 micromol/l, durante la lactancia materna y en personas alérgicas al principio activo o a los excipientes. No se aconseja antes de los 18 años ni después de los 65, edades en que no se han demostrado su seguridad y su eficacia, y tampoco hay datos suficientes en insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh). Durante el embarazo solo se contempla tras sopesar con detalle sus beneficios y sus riesgos, y únicamente si la paciente no logra dejar de beber sin este tratamiento y el propio alcohol supone un riesgo para el feto.

Como la dependencia alcohólica se asocia a depresión y a riesgo suicida, la ficha pide vigilar estos síntomas. En los estudios no se observaron interacciones farmacocinéticas con diazepam, disulfiram ni imipramina, y la toma simultánea de alcohol no modifica la farmacocinética del acamprosato. En los ensayos clínicos no se detectaron indicios de dependencia, y su influencia sobre la capacidad de conducir es nula o insignificante.

La única reacción adversa catalogada como muy frecuente es la diarrea. Con frecuencia aparecen también dolor de abdomen, náuseas, vómitos, gases, picor, erupción maculopapular, menor deseo sexual, frigidez e impotencia; el aumento de la libido es poco frecuente, y las reacciones de hipersensibilidad, con urticaria, angioedema o reacción anafiláctica, son muy raras. El resto de advertencias figura en el texto oficial de Campral publicado en CIMA.