Amlodipino

El amlodipino pertenece a los antagonistas de los canales del calcio derivados de la dihidropiridina. Según la ficha técnica de Norvas, sus indicaciones son tres: la hipertensión arterial, la angina de pecho crónica estable y la angina vasoespástica o de Prinzmetal. Para la hipertensión se ha utilizado en monoterapia o asociado a tiazidas, alfabloqueantes, betabloqueantes o inhibidores de la ECA. En la angina puede darse en monoterapia o sumarse a otros antianginosos cuando los nitratos no controlan los síntomas.

El catálogo recoge Amlodipine en comprimidos de 2,5, 5 y 10 mg, en cajas de 10, 30, 60, 90, 120, 180 o 360 unidades. Su fabricación es extranjera; por eso ni la denominación ni el envase son los de los amlodipinos dispensados en España. En España el amlodipino en solitario se vende en 5 y 10 mg; los 2,5 mg únicamente figuran en asociaciones a dosis fijas, como Viacoram (perindopril y amlodipino), de Servier.

En adultos, sea por hipertensión o por angina, se empieza por lo general con una toma diaria de 5 mg y, según la respuesta, se puede llegar a 10 mg, que es el máximo. Su semivida de eliminación, de 35 a 50 horas, es lo que permite una sola toma, y los alimentos no alteran su biodisponibilidad. En la vejez se usan las dosis normales, pero cada aumento se hace con prudencia. Con insuficiencia hepática se empieza por la parte baja del rango de dosis, y con insuficiencia hepática grave la subida es lenta. La función renal no condiciona la dosis, y la diálisis no elimina el fármaco.

Entre los 6 y los 17 años la pauta para la hipertensión parte de 2,5 mg diarios y puede subir a 5 mg si al cabo de cuatro semanas la presión no ha llegado al objetivo; dosis mayores no se han estudiado en niños, y la ficha no da pauta para menores de 6 años.

Como monofármaco, el CIMA registra comercializados Norvas 5 y 10 mg, de Viatris Healthcare, y Astudal 5 y 10 mg, de Almirall, además de Zabart y numerosos EFG de laboratorios como Cinfa, Normon, Kern Pharma, Sandoz, Stada, Teva, Alter o Almus. Mabo tiene también comprimidos bucodispersables de 5 y 10 mg. A esto se suman muchas combinaciones a dosis fijas en las que el amlodipino acompaña a valsartán, olmesartán, telmisartán, candesartán, perindopril o atorvastatina. Todos necesitan receta.

Está contraindicado en caso de hipotensión grave, shock de cualquier tipo, incluido el cardiogénico, obstrucción a la salida del ventrículo izquierdo como una estenosis aórtica grave, insuficiencia cardiaca con inestabilidad hemodinámica tras un infarto agudo o alergia a las dihidropiridinas o a los excipientes. En insuficiencia cardiaca se emplea con cautela: un ensayo con pacientes en clases III y IV de la NYHA registró más edema pulmonar con amlodipino que con placebo.

Inhibidores fuertes o moderados del CYP3A4, como los inhibidores de la proteasa, los antifúngicos azólicos, la eritromicina, la claritromicina, el verapamilo o el diltiazem, pueden aumentar mucho su concentración y con ella el riesgo de hipotensión; la rifampicina o el hipérico también la modifican. El pomelo no se recomienda. Si se toma amlodipino, la simvastatina no debe superar 20 mg al día, las concentraciones de tacrolimus deben comprobarse y, en trasplantados renales, conviene valorar las de ciclosporina.

El edema es muy frecuente. Entre las reacciones frecuentes figuran la hinchazón de tobillos, la somnolencia, el mareo y la cefalea, sobre todo al principio, junto con palpitaciones, rubefacción, dolor abdominal, náuseas, fatiga y calambres. Puede ampliar la información en la ficha técnica de Norvas 5 mg.