Fluoxetina

Fluoxetine es el nombre en inglés de la fluoxetina, un antidepresivo del grupo de los ISRS. Según la ficha técnica autorizada en España, en adultos tiene tres indicaciones: episodios depresivos mayores, TOC (trastorno obsesivo-compulsivo) y bulimia nerviosa; en esta última se usa como complemento de la psicoterapia para que disminuyan los atracones y las purgas. En niños de 8 años en adelante y en adolescentes con depresión moderada o grave solo se plantea si la terapia psicológica no ha dado resultado tras 4-6 sesiones, y siempre combinada con ella.

Hay tres concentraciones, 10, 20 y 60 mg, que se sirven en envases de 30, 60, 90, 120 o 180 cápsulas. El producto procede de un fabricante de fuera de España, así que su nombre y su presentación no son los de la fluoxetina de las farmacias españolas. En adultos con depresión o TOC, la ficha técnica fija en 60 mg diarios el máximo al que puede llegarse de forma gradual, y en niños la experiencia por encima de 20 mg es mínima; disponer de una cápsula de 60 mg no supone que esa sea la dosis adecuada para cada paciente.

Para la depresión del adulto la ficha recomienda 20 mg al día y revisar la pauta en las 3-4 semanas siguientes; si la respuesta es insuficiente, el aumento hasta 60 mg debe ser gradual, con la menor dosis que resulte eficaz, y el tratamiento ha de durar como mínimo 6 meses. En el TOC también se parte de 20 mg y, sin mejoría a las 10 semanas, se reconsidera. En la bulimia la dosis recomendada es de 60 mg diarios. En niños se empieza con 10 mg y, tras una o dos semanas, puede pasarse a 20 mg.

En mayores la dosis no suele pasar de 40 mg, y en pacientes con disfunción hepática puede valorarse una dosis menor o una administración menos frecuente. Se toma por boca, de una vez o en varias tomas, con o sin comida. Su larga semivida mantiene el fármaco en el cuerpo durante semanas, y la retirada debe hacerse de forma escalonada durante al menos una o dos semanas.

Los medicamentos con fluoxetina que CIMA da como comercializados contienen 20 mg por cápsula o comprimido, o 20 mg por cada 5 ml en la presentación líquida: cápsulas duras EFG de Cinfa, Normon, Viatris, Almus, Kern Pharma o Vir, entre otros, comprimidos dispersables y la solución oral de Normon. Todos llevan la sigla EFG salvo Luramon, de Vir. A Prozac 20 mg cápsulas, de Lilly, se le revocó la autorización en 2025, y las de Adofen se revocaron en 2023. Ninguna presentación española es de 10 o de 60 mg, y todas requieren receta.

No puede combinarse con la iproniazida ni con otros IMAO irreversibles no selectivos, y tampoco con metoprolol cuando se emplea para la insuficiencia cardíaca. Entre la retirada de uno de esos IMAO y la primera cápsula de fluoxetina deben pasar 2 semanas; en el cambio contrario, un mínimo de 5. Con triptanos, tramadol, litio, hierba de San Juan o linezolid puede aparecer un síndrome serotoninérgico; la asociación con tamoxifeno debe evitarse siempre que sea posible, los anticoagulantes y antiagregantes aumentan el riesgo de sangrado, y se aconseja no beber alcohol. Se han descrito prolongación del intervalo QT y arritmias, así que se usa con precaución en quien tiene factores de riesgo.

Durante las primeras semanas y tras cada cambio de dosis hay que estar atentos a ideas de suicidio o a un empeoramiento, sobre todo en menores de 25 años. Las molestias que se notifican con más frecuencia son dolor de cabeza, náuseas, insomnio, cansancio y diarrea, y tienden a suavizarse con el tiempo. Información completa en el documento de Fluoxetina Cinfa 20 mg en CIMA.