Doxepina

La doxepina pertenece al grupo de los antidepresivos tricíclicos. En la ficha técnica española su única indicación es el tratamiento de los episodios de depresión mayor. Su perfil de efectos adversos se parece al de otros fármacos de esta familia, y algunos de ellos, como la somnolencia o la boca seca, suelen ser más intensos al principio y ceder con el tiempo o al bajar la dosis. El producto que aquí figura como Doxepin contiene este mismo principio activo.

Se presenta en comprimidos de 10 mg y de 25 mg, en cajas de 120, 180 o 360 unidades. Es un producto fabricado fuera de España; ni el nombre ni el envase coinciden con los de la doxepina que se dispensa en las oficinas de farmacia del país.

La ficha técnica de Sinequan propone empezar con 75 mg diarios en la mayoría de los adultos con síntomas moderados. Algunos casos leves se han controlado con solo 25 a 50 mg al día, y el intervalo habitual va de 75 a 150 mg. Tomada de una vez, la cantidad diaria no debe superar los 150 mg; en cuadros graves se puede llegar a 300 mg, repartidos en varias tomas. Una vez lograda la respuesta, puede ser necesario reducirla a una dosis de mantenimiento, ajustada siempre a la mínima eficaz.

La toma única puede hacerse al acostarse, y si la dosis se divide y hay insomnio, la parte mayor se reserva para la noche. Para las cápsulas de Sinequan, la ficha indica tragarlas con un vaso de agua, con el estómago vacío y separadas de las comidas, y evitar el alcohol. La mejoría del ánimo empieza a notarse a las dos o tres semanas o incluso más tarde, y al cabo de unas semanas conviene revisar si el tratamiento funciona. En personas mayores se inicia con una dosis más baja y se aumenta de forma progresiva. La retirada debe ser gradual: interrumpir el tratamiento de golpe tras un uso prolongado puede provocar náuseas, dolor de cabeza, malestar, ansiedad y trastornos del sueño. En menores de 18 años no se ha establecido su eficacia ni su seguridad.

El registro CIMA de la AEMPS contiene un solo medicamento con doxepina: Sinequan 25 mg cápsulas duras, de Farmasierra Laboratorios, que figura como comercializado y se dispensa con receta. No hay genéricos ni otras dosis registradas, de modo que la concentración de 10 mg no tiene equivalente autorizado en el país.

No debe tomarse con glaucoma de ángulo agudo, con tendencia a retener orina ni junto a un IMAO; entre la retirada del IMAO y el inicio de la doxepina deben pasar al menos dos semanas, porque la combinación puede desencadenar un síndrome serotoninérgico. Quinidina y los ISRS pueden subir sus niveles en sangre a través del CYP2D6, y el alcohol, las benzodiacepinas o los anestésicos generales potencian su efecto depresor del sistema nervioso central. La cimetidina también altera las concentraciones de los tricíclicos.

La ficha pide vigilar de cerca la aparición de ideas suicidas, sobre todo al empezar, al cambiar la dosis y en menores de 25 años. Por su posible efecto arritmogénico recomienda un electrocardiograma previo cuando hay factores de riesgo cardiovascular, y advierte de que puede facilitar convulsiones. Las reacciones muy frecuentes son somnolencia, visión borrosa, náuseas, sequedad de boca y estreñimiento; entre las frecuentes están la agitación, el insomnio, el temblor, la taquicardia, la sudoración, la fatiga y el aumento de peso. Todo el detalle está en la ficha técnica de Sinequan 25 mg.